急性痛风性关节炎的患者招募启示
我公司正开展“以安慰剂对照评价拈痛祛风颗粒治疗急性痛风性关节炎(风湿郁热证)的安全性和有效性的随机、双盲、多中心临床试验”,近期在洛阳市及周边地区招募志愿受试者。
一、情况介绍
拈痛祛风颗粒由成都华西天然药物有限公司研制,成都永康药业有限公司生产,拈痛祛风颗粒(试验药物)由秦皮、威灵仙、当归、川芎按一定比例组成,具有清热除湿祛风、活血通络定痛之功效,适用于急性痛风性关节炎(风湿郁热证)。临床批件号:ZL。
Ⅱ期临床试验表明,拈痛祛风颗粒主要疗效指标:试验组关节疼痛中位消失时间为7天,对照组的关节疼痛中位消失时间大于7天,两组比较,差异有统计学意义;治疗第7天试验组和对照组分关节疼痛消失率分别为53.26%、6.49%;次要疗效指标:试验组关节肿痛综合疗效、中医证候(风湿郁热证)疗效、关节疼痛开始缓解时间、治疗结束后患者对整体治疗效果的评价均优于对照组,未见明显毒副作用。
二、招募对象(纳入标准)
(1)符合西医急性痛风性关节炎诊断标准及中医风湿郁热证辨证标准者。
(2)年龄范围在18~70岁者,性别不限。
(3)随机入组时本次发作病程在48小时以内。
(4)VAS≥5分。
(5)志愿参加本试验并签署知情同意书,同意按照研究方案的要求服药并接受评估的患者。
温馨提示:入组前需进行肝功能等检查,请志愿者尽量空腹前来就诊。
三、说明
我们将为合格入选者免费提供拈痛祛风颗粒药物治疗7天,同时可以获得与研究相关的免费治疗及检查(血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图、关节X片检查等),研究结束时我们将支付您一定的交通补偿。
如果您已了解以上内容并自愿参加,或有疑问,请联系以下相应地区负责人。
四、招募时间、地点、联系人
招募期限:即日起
招募地点:医院(医院)中医风湿科
瀍河区启明南路82号
联系人/张老师/
张老师/
沙老师/
曹老师/
马老师/
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