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3月26日,宁夏药监局发布两则质量抽检公告。分别对批次药品和24批次医疗器械质量进行了检测。
《公告》显示:本次共抽检涉及个品种批次药品,其中化学药个品种批次,中成药个品种个批次,中药饮片71个品种批次。检验结果不符合规定的有9个品种13批次。
不合格9个品种,除了1批次为固体制剂外,其他8个品种为中药饮片:醋龟甲、粉葛、瓜蒌、前胡(4批次)、砂仁、威灵仙、五加皮、香橼(2批次)、西尼地平胶囊。
而标示的生产企业涉及13家药企,包括安国市盛合药业有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司、内蒙古启明中药饮片有限公司、四川千方中药股份有限公司、宁县康盛源药业有限公司、安徽同泰佗祖堂药业有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、安徽友信药业有限公司、安徽益生源中药饮片科技有限公司、陕西康超康健药业有限公司、宁夏多维药业有限公司、甘肃参源堂药业有限公司、亳州市圣海中药饮片有限公司
其中安徽友信药业有限公司生产的砂仁、安徽益生源中药饮片科技有限公司生产的威灵仙经生产企业所在地省局来函确认,所抽样品不是该生产企业生产;粉葛的生产企业宁夏明德中药饮片有限公司否认所抽样品为该企业产品,经对企业产品留样重新抽检,结果符合要求。
对于又出现在质量榜上的安徽益生源中药饮片科技有限公司和四川千方中药股份有限公司而言,尽管此次安徽益生源中药饮片科技有限公司生产的威灵仙被假冒了,但是对于该药企而言,从药智网公开的药品不合格数据中了解到从年至年该药企被各大药监局公示查出不合格的药品多达15批次,其中6批次为被假冒。由于曝光药品和生产药品环境违反《药品生产质量管理规范》行为,亳州市市场监督管理局也曾对其责令停产、约谈和处罚。
而四川千方中药股份有限公司作为质量榜上的“熟面孔”,除了此次被查出生产的前胡不符合规定外,在年2月份期间,就因生产、销售的中药饮片甘草片(批号10326),经监督抽验结果项,不符合《中国药典》年版一部的标准规定,为生产、销售劣药的行为。而被四川省药监局处元的处罚。检测结果具体如下:
对于上述被检测出不符合规定的药品,宁夏药监局表示,已由相关市场监督管理部门依法进行核查处置。
24批次医疗器械检测除了药品的检测需要着重把关外,医疗器械市场的安全也是不容忽视的。同时,宁夏药监局也公布了医疗器械生产不符合规定的检测结果。
《通知》显示:根据《医疗器械质量抽查检验管理办法》,对本区内抽样检验的臂式电子血压计、电动轮椅车、软性亲水接触镜等医疗器械24批次,经陕西省医疗器械质量监督检验院检验,合格21批次,不合格3批次。
其中本次被检测出不合格的医疗器械均都是一次性使用医用口罩,标示生产的械企包括:宁夏泉水药业有限公司、河南省超亚医药器械有限公司、山东鲁润阿胶药业有限公司。不合格的项目为口罩断裂带强力、通气阻力等。具体详情如下:
总的来说,无论是药品还是医疗器械,都对药企而言,合规合法的生产才是守则。
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医药资讯地方台(yiyaoguanchajia)
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