分享健康信息；传递正面能量； 系统性红斑狼疮（SLE）是一种有多脏器多系统损害并伴多种免疫异常的自身免疫性疾病，本病以育龄女性多件，发病高峰在15～40岁。据报导我国有万SLE患者，目前无根治的治疗方法。随着诊疗技术的不断发展，目前患者10年以上存活率已超过85％，少数患者生存期超过20年，甚至35年以上。此病是一种缓解与加重相互交替的慢性病，致使患者生存质量下降。我们自年至今临床观察了例SLE病人做临床对照研究，现总结报告如下：
1．临床资料
1．1入选标准：凡符合年美国风湿病学会修订的诊断标准[1]，签署知情同意书，治疗满3个月以上的病例进行统计分析，且例排除如妇女妊娠或哺乳期患者，除外其他弥漫性结缔组织病、重叠综合症、藥物性狼疮，和个别有心、肾、脑、造血系统等其他严重原发病、精神病患者，合并严重感染等并发症者，对中藥过敏不能耐受者，未按规定用藥，无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者，拒绝签署知情同意书者。
1．2一般资料，病例例SLE患者，按数字表法随机分为两组，其中中藥治疗组52例，对照组50例，为我院门诊和住院患者，均做血、尿、便常规检查。心、肝、肾功能检查，胸部X线检查，心电图检查，超声心动图检查，24小时尿蛋白定量，免疫球蛋白，C反应蛋白，血沉，抗核抗体、抗双链DNA抗体、抗ENA抗体检查及补体检查。治疗组女49例，男3例；年龄15～40岁36例，15岁6例，40岁10例；农民32例，工人14例，干部6例；文化程度小学以下16例，中学32例，大学以上4例；首次住院42例，再次住院20例；其中病变累及皮肤26例，累及肺部19例，累及肾脏33例，累及心脏3例，累及关节10例，累及脑部2例，多脏器损伤4例。对照组50例，女47例，男3例；年龄15～40岁30例，15岁4例，40岁6例；农民15例，工人6例，干部4例；文化程度小学以下7例，中学18例，大学以上5例；首次住院31例，再次住院19例；其中病变累及皮肤28例，累及肺部21例，累及肾脏35例，累及心脏2例，累及关节11例，累及脑部2例，多脏器损伤3例。经统计学处理各项指标治疗组与对照组无差异。
2．治疗方法
治疗方法：治疗组服用五痹胶囊（土茯苓、威灵仙、薏苡仁、黄芪、三七、水蛭、全蝎、蜈蚣等制成0.35g/粒的胶囊），每日3次，成人5粒/次，儿童2－3粒/次，观察3个月为一疗程，治疗两个疗程无效者停藥。对照组服用雷公藤多苷片，1mg/kg，每日3次，观察6个月为一个疗程，治疗两个疗程者无效停藥。两组患者均每日服用强的松10～30mg,不用其他免疫抑制剂，且在治疗过程中出现严重脏器损伤，进行相应处理。
观察指标：治疗6个月对患者SLEDAI、SLICC/ACRDI进行分析，填写SF-36生活质量调查表。
统计学处理：将所有资料数据输入SASV8.2软件进行处理。治疗前后应用t检验。
3．治疗结果
系统性红斑狼疮疾病活动评价（theSystemicLupusErythematosusDiseaseActivityIndex,SLEDAI）：SLEDAI是把判断SLE活动的具代表性的24种症状或表现列成表，且每种症状和表现均有明确的定义，把每个患者10天内有或没有的各种症状或表现均以（＋）或（－）记录在表中，然后将各项阳性的评分相加，得出总分即为该患者的SLEDAI，这种评分范围从0至分不等，一般认为总分等于或小于9分者，多为非活动期，而症状越多，分数越高。则活动程度越高。表1示，两组患者经6个月治疗后，SLEDAI指数治疗前后及组间比较均有改善，差异均有显著性（P＜0.01，P＜0.05）。说明五痹胶囊可以改善SLE患者的病情活动。
表1比较患者治疗6个月SLEDAI的变化（略）
国际狼疮协作医疗单位及美国风湿病学会（SystemicLupusInternationalCollaboratingClinics/AMERICANCollageofRhemataologySLICC/ACR）提出SLE损害指标（DamageIndex）：SLICC/ACRDI包括12个脏器系统，持续时间至少应达6个月。分数在0至46分，分数越高，脏器损伤越严重。表2示，两组患者经6个月治疗后，SLICC/ACRDI治疗前后及组间比较均有改善，差异均有显著性（P＜0.05）。所以五痹胶囊可以减轻SLE患者的脏器损害。
表2比较患者治疗6个月SLICC/ACRDI的变化（略）
对SF-36编码问卷的原始数据进行重新评分，量表含8个维度，每个维度含2～10个问题共36题，对生理功能（PF）、生理职能（RP）、躯体疼痛（BP）、总体健康（GH）、活力（VT）、社会功能（SF）、情感职能（RE）和精神健康（MH）8个维度进行评分，每个问题的回答分4～5个等级，每个问题根据其代表的功能损害的严重程度，赋予相应的权重，并将各维度得分转换等百分制。使得分高低能直观反映出健康状况的好坏，得分高说明健康状况好,见表3。评分的步骤如下：（1）对问卷的10个项目重新评分，每个条目的选项均按由差到好赋予由小到大的初始得分；（2）计算8个健康维度的初始得分；（3）对8个维度的初始得分标准化转换成终得分，终得分在0－之间，转换公式如下：终得分＝（初始得分－低可能得分）/（高可能得分－低可能得分）×％。8个维度之和为综合评分，躯体健康总评和精神健康总评的得分为各自所含项目得分总和。各维度终得分和综合评分越高，表明生存质量状况越好。（4）健康变化自评项目以分类变量的形式进行独立分析。从表5可以看出，治疗组和对照组患者治疗6个月生理功能（PF）、生理职能（RP）、社会功能（SF）、情感职能（RE）维度有差异（P＜0.01，P＜0.05）。说明五痹胶囊能够改善SLE患者的生活质量。
表3SF－36各领域及计分(粗分)方法（略）
表4两组患者治疗6个月生活质量积分比较（略）
4．讨论
系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及全身多个系统的自身免疫病，其原因至今未明，一般认为遗传、环境和性激素等诸因素相互作用造成机体免疫功能紊乱与本病发病有关，多见于青年女性。SLE的发病率近年在我国有递增的趋势，据我国流行病学的初步统计，此病的发病率为70～/10万人，如何控制疾病、防治复发是困扰国内外医学界的一大难题。现代医学多采用激素、免疫抑制剂、非甾体抗炎藥及抗疟藥治疗，但其毒副作用大，临床使用受到一定限制。SLE是一个西藥长期治疗的疾病，又由于病因未明，在诊断和治疗上还存在不少问题，所以本病在国内外都越来越引起临床工作者和免疫学家的重视。近年来，中医藥在治疗SLE中的优势日趋明显，已受到普遍 SLEDAI是美国和加拿大的多数风湿病专家所选出的疾病活动性评价项目，后以统计学方法，采用评分系统制成的活动性评分标准[10]，从理论上讲SLEDAI以高分分来表示其活动性，但有可能满足所有项目的患者是很少的。这种评分范围从0分至分不等。一般认为，总分小于或等于9分者，多为非活动期；而症状越多，分数越高，则活动程度越高。这种活动性判断标准，具有良好的稳定性与重要性。Hawker[11]等临床研究证实在无评估经验的医师中，用SLEDAI评估同一组患者，其得分结果的一致性达78.7％～98.0%，说明SLEDAI是可信性高的有效标准。本课题研究组结果，治疗前两组患者的SALEDAI分别为（17.21±5.65，16.97±8.34）治疗后治疗组的SLEDAI为8.37±1.39，较治疗前及对照组比较均有差异（P＜0.01），所以五痹胶囊可以改善SLE患者的病情活动。
在SLE预后评估中，累及器官的损害和疾病活动度都是非常重要的因素，在评价治疗方案时，也同样如此。既要控制疾病的活动，也要减少累及器官的损害。因此，合理评价累及器官的损害是综合评估SLE病情所必须的。年美国风湿病学会制定了SLE损害指数（SLICC/ACRDI）[12-14]，它包括了眼、神经精神、肾、肺、心血管、周围血管、胃肠道、肌肉骨骼、皮肤、生殖功能丧失、糖尿病和恶性肿瘤等十二个器官系统的20种损害。设定累及器官损害是指SLE确诊后，内脏器官不可逆的、持续6个月以上的病变，这些病变需通过临床评估来确定。血液系统的改变未包括在损害指标内，因为血液学的各项异常如白细胞减少，可能难以区别是不可逆的改变，或是由于藥物引起的暂时性的改变。SLICC/ACRDI分数越高，脏器损害程度越重。本课题研究结果显示，治疗前两组患者SLICC/ACRDI分别为（26.81±12.03）、（27.09±10.97），治疗后两组分别为（12.94±6.87）、（20.75±5.94），两组治疗前及组间比较均有差异（P＜0.05）。所以五痹胶囊可以减轻SLE患者的脏器损害。
SF－36量表由美国波士顿健康研究所研制,与其他生活质量测量量表相比,具有短小、灵活、易于操作与管理的特点,主要应用于14岁以上人群,适用于普通人群的生命质量测量、临床试验及健康政策评估。SF－36量表从PF、RP、BP、GH、VT、SF、RE和MH8个维度进行生活质量研究。目前SF－36量表是一个被普遍认可的生命质量测量量表,已经应用于多种疾病的生命质量评估。课题组调查结果，治疗6个月后SF－36调查量表显示患者在PF维度、RP维度、SF维度及RE维度有差异。所以五痹胶囊可以改善SLE患者的生活质量。
本院自制的五痹胶囊能够减轻系统性红斑狼疮患者的病情活动、脏器损伤程度，并能提高患者的生活质量，疗效肯定，且无毒副作用，适合患者长期服用，值得临床推广。
参考文献
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